四川省干细胞库获AABB认证 多种干细胞有了“国际签证”

2019-08-09

近日，四川新生命干细胞科技股份有限公司及其下属的四川省干细胞库获得了“全球先进输血和细胞治疗联盟”（AABB）认证证书，认证范围为脐带、胎盘和脂肪来源间充质干细胞的制备、储存及发放。

根据AABB官方网站资料显示，目前国内通过认证的干细胞生产企业仅十余家，这标志着四川省在干细胞制备、检验、储存技术等方面与国际接轨，并跻身全球领先行列。

“全球先进输血和细胞治疗联盟”的AABB认证是全球从事输血及细胞治疗行业的国际权威认证组织，目前被包括美国在内的80多个国家所接受，在全球拥有超过2000个会员单位，近1万名个人会员。

通过AABB认证意味着什么？

国际上正规医院通常都会接受通过AABB认证机构的干细胞进行移植治疗。倘若这家干细胞库通过了AABB标准的全球认证，则意味着存储在这个细胞库中的细胞获取了“国际签证”，能够达到世界上任何一家干细胞临床机构的使用质量标准。

作为目前国际上的干细胞最权威的认证，美国血库协会要求定期对拥有AABB认证的干细胞库每两年进行一次“复审”，然后重新颁发证书。这意味着，通过AABB认证的干细胞库不仅是设备、服务、安全、基础设施质量“过硬”的机构，而且这种质量还拥有持续的保障。

本次认证一次性通过了三项干细胞产品的认证，也体现出AABB对四川省干细胞库在干细胞生产方面的技术、管理能力的充分肯定和高度认可。

经过前期充分准备，2017年底四川新生命干细胞科技股份有限公司及其下属的四川省干细胞库正式进入AABB认证流程，先后通过了自评审查和现场审核阶段，最终全面通过AABB认证，并且成为四川省首个初次认证即通过三种来源间充质干细胞AABB认证的生物科技企业和干细胞库。

据公司质量管理部门负责人冉丹介绍，此前公司已取得了国际细胞治疗协会（ISCT）会员资格，多个种类的干细胞检测、制备、储存、发放通过了ISO9001、ISO14001和OHSAS18001三重质量管理体系认证，有效保障质量安全体系的稳定运行及持续为客户提供规范服务的能力，这次通过全世界最高水平、也是最严苛的国际权威标准，不仅是对四川省干细胞库干细胞质量的高度肯定，也使干细胞跨地域跨国家治疗成为可能。